Ship powered by sun PV-cells

Революция в онкологии: Moderna доказала, что вакцину от рака можно создавать персонально для каждого пациента Революция в онкологии: Moderna доказала, что вакцину от рака можно создавать персонально для каждого пациента nobeastsofierce/Shutterstock.com Здоровье 19 августа 2026, 17:46 Компании Moderna и Merck сообщили об успехе III фазы испытаний персонализированной mRNA-терапии против меланомы. Это первый случай, когда противораковое лечение такого типа показало положительный результат в крупном исследовании на финальной стадии испытаний — той, которая обычно предшествует обращению за разрешением на применение препарата. Речь идет не о прививке, которую можно сделать здоровому человеку, чтобы не заболеть раком кожи. Это лечение для людей, у которых меланома уже была обнаружена и полностью удалена хирургическим путем. Его задача — помочь иммунной системе найти и уничтожить оставшиеся в организме раковые клетки, которые невозможно увидеть, и тем самым не дать болезни вернуться или распространиться на другие органы. В международном исследовании участвовали 1137 пациентов с меланомой стадий IIB–IV, у которых опухоль была полностью удалена. Все они получали в течение примерно года Keytruda — один из основных препаратов иммунотерапии при меланоме. Две трети пациентов дополнительно получали разработанный Moderna и Merck препарат intismeran autogene, ранее известный как mRNA-4157 или V940. Результат оказался положительным по двум главным показателям. Добавление персональной mRNA-вакцины увеличило время без возвращения болезни и снизило вероятность появления отдаленных метастазов по сравнению с лечением одной Keytruda. Компании называют разницу статистически значимой и имеющей клиническое значение. При этом конкретных цифр третьей фазы пока нет: полные результаты будут представлены позднее на медицинской конференции. Исследование продолжается, чтобы ответить и на самый важный вопрос — увеличивает ли новая терапия общую продолжительность жизни пациентов. Самое необычное — и потенциально революционное — в этой технологии состоит в том, что одной и той же вакцины для всех пациентов не существует. После операции специалисты проводят генетический анализ удаленной опухоли и определяют характерные именно для нее мутации. Затем из них выбирают до 34 наиболее подходящих мишеней и на их основе изготавливают mRNA-препарат специально для конкретного человека. Иными словами, лекарство не просто подбирают пациенту из существующего набора — его фактически конструируют под конкретную опухоль. Здесь используется та же базовая технология mRNA, которая получила всемирную известность благодаря вакцинам Moderna и Pfizer/BioNTech против коронавируса. mRNA, или матричная РНК, служит временной инструкцией, по которой клетки производят определенный белок, а иммунная система учится его распознавать. В вакцинах против COVID-19 таким образом иммунитет знакомили с белком коронавируса. В случае меланомы принцип тот же, но вместо одного вирусного белка используются признаки конкретной опухоли конкретного пациента. Идея применять mRNA против рака появилась задолго до пандемии, и персонализированные вакцины против меланомы испытывались на людях уже в 2010-х годах. Однако именно успех коронавирусных вакцин дал всей технологии мощный толчок: позволил отработать производство и доставку mRNA в огромных масштабах, подтвердил жизнеспособность платформы на сотнях миллионов людей и привлек к ней огромные инвестиции. Теперь технология, ставшая массово известной благодаря COVID-19, все активнее переходит в онкологию. Ученые предсказывали этот процесс еще в 2021-2022 гг. Тогда специалисты MD Anderson и Национального института рака США писали, что та же технология способна обучать иммунную систему распознавать не вирус, а характерные признаки опухоли, причем индивидуально для каждого пациента. Основатели BioNTech тогда же прогнозировали появление противораковых mRNA-вакцин до 2030 года. Теперь этот прогноз начинает сбываться: технология, получившая огромный толчок благодаря пандемии, успешно дошла до III фазы испытаний при меланоме.. В случае с раком ее возможности выглядят особенно необычно. Если обычное лекарство выпускают серийно и назначают тысячам пациентов, то здесь после удаления опухоли запускается отдельный производственный процесс для одного человека. Иммунной системе фактически показывают индивидуальный «портрет» рака и обучают искать клетки с такими признаками. Если подобный подход удастся сделать достаточно быстрым, массовым и доступным, он может серьезно изменить сам принцип лечения некоторых онкологических заболеваний. Keytruda выполняет другую часть задачи. Опухолевые клетки умеют использовать естественный механизм PD-1, чтобы ослаблять атакующие их клетки иммунной системы. Пембролизумаб — действующее вещество Keytruda — снимает этот «тормоз». Получается своеобразная комбинация: персональная вакцина показывает иммунитету, кого именно искать, а Keytruda помогает ему атаковать найденные клетки. Основания для оптимизма появились еще несколько лет назад. В предыдущем исследовании II фазы участвовали только 157 пациентов, но после пяти лет наблюдения разница оставалась заметной. Без возвращения болезни оставались 68,8% пациентов, получавших вакцину вместе с Keytruda, против 49,1% получавших только Keytruda. Риск рецидива или смерти снизился на 49%, а риск появления отдаленных метастазов или смерти — на 59%. Главным вопросом оставалось, повторится ли этот эффект в гораздо более крупном исследовании. Теперь получен положительный ответ: испытание с участием более тысячи пациентов также показало преимущество комбинации. Именно поэтому нынешнее сообщение считается намного более важным, чем результаты ранних фаз. Профессор Галь Маркель, директор онкологического центра Давидофф больницы «Бейлинсон», участвовавший в исследовании, в интервью Ynet назвал результат «прорывом». По его словам, впервые III фаза показала эффективность персонализированного лечения, которое активирует иммунную систему на основании индивидуальных характеристик опухоли пациента. При этом Маркель призывает дождаться публикации полных данных, чтобы понять масштаб эффекта и выяснить, приведет ли он в конечном итоге к увеличению продолжительности жизни. Пока препарат остается экспериментальным и получить его как обычное лечение нельзя. Moderna и Merck намерены представить подробные результаты специалистам и начать обсуждение с регулирующими органами вопроса о регистрации терапии. Новых проблем с безопасностью в III фазе компании не обнаружили по сравнению с предыдущими исследованиями. Значение успеха может оказаться намного шире одной меланомы. Фактически речь идет о подтверждении работоспособности целой технологии: опухоль каждого пациента анализируют, а затем специально под нее создают индивидуальную mRNA-терапию. Если этот подход удастся распространить на другие виды рака, он может изменить сам принцип разработки онкологических лекарств — от серийных препаратов для тысяч больных к терапии, которую проектируют под конкретного человека. Олег Керем